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绿叶制药镇痛药米美欣获批上市

近日,绿叶制药集团宣布,其研发的镇痛药米美欣(羟考酮纳洛酮缓释片)已于日前获得中国国家药品监督管理局的上市批准…

近日,绿叶制药集团宣布,其研发的镇痛药米美欣(羟考酮纳洛酮缓释片)已于日前获得中国国家药品监督管理局的上市批准,适用于成人需阿片类镇痛药才能充分控制的重度疼痛。

疼痛是各类癌症患者最常见且难以忍受的症状之一,严重影响其生活质量。世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的数据显示,2022年中国新发癌症病例约为482万例。疼痛在晚期癌症患者的发生率达到60%-80%,其中1/3患者为重度疼痛。

据了解,我国对于麻醉药品和精神药品的研制和生产具有严格的管理制度,研制和定点生产企业的资质均需经过批准且实行总量控制,准入门槛高。米美欣通过强阿片受体激动剂羟考酮、阿片受体拮抗剂纳洛酮的联合作用,帮助患者控制疼痛的同时,有效降低阿片类药物引起的便秘并发症,并通过“锁药”技术有效防止药物滥用。

同时,由于阿片类镇痛药存在导致精神依赖的风险,其滥用问题已成为全球公共卫生系统面临的一项严峻挑战。米美欣采用了防滥用“锁药”专有技术,有效防止羟考酮被研磨、提取、转化,进而阻止药物滥用;作用机制上,纳洛酮可拮抗羟考酮的活性,使滥用者无法获得欣快感并造成催促戒断反应,进一步降低滥用风险。

绿叶制药集团总裁杨荣兵表示,由癌症等重大疾病引起的重度疼痛对患者造成长期严重困扰,存在大量亟待满足的治疗需求。米美欣作为公司首款在国内获批上市的镇痛药,将率先与公司在肿瘤领域的团队和资源协同,服务于各类癌症患者的疼痛管理所需,并在此过程中进一步拓展至更广泛的疾病领域。


【责任编辑:周晓燕】

(来源:荆楚网)

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作者: usere6uwe56

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