酷搜科技 健康科学 品质相当!Dx&Vx爱奇美®阿奇霉素达到原研产品质量标准

品质相当!Dx&Vx爱奇美®阿奇霉素达到原研产品质量标准

根据国家药监局数据,截至11月3日,关于“阿奇霉素”的批文已有621条。

品质相当!Dx&Vx爱奇美®阿奇霉素达到原研产品质量标准

市面上的阿奇霉素有很多,但具体产品品质不一。

近日,河南省医保局发布《关于加强阿奇霉素等儿童肺炎支原体肺炎诊疗药品供应配送监测的通知》要求,相关企业抓紧生产供应,确保质量,确保供应。

随着肺炎支原体感染人数的增加,其治疗首选药物之一的阿奇霉素需求量激增。供求急速增加,原研药数量有限,寻找到与原研品质相当的药物已是关键。

一款药物需要通过证明和原研药的生物等效性即可获批,实现与原研药的临床可替代。这也要求药物需要在质量研究和疗效评价方面具备一定的条件,最终由国家药监局部门的评审专家根据药品质量对比研究和生物等效性试验数据来综合评价。

(来源:复禾健康)

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