亿腾景昂首个自主研发项目CDK7抑制剂临床试验申请正式获批

　　中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日公示，亿腾景昂申报的EOC237胶囊获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期实体瘤。根据亿腾景昂公开资料，EOC237是一款口服、高选择性CDK7抑制剂，也是该公司首 个自主研发的项目。

　　CDK7是一个关键激酶，可以调节细胞分裂；控制癌基因转录，调控核受体功能，被认为是极具潜力的抗肿瘤药物靶点。作为亿腾景昂首 个自主研发项目，EOC237是一款口服、高选择性CDK7抑制剂，其保持了对靶标CDK7的高抑制活性，对源于乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、前列腺癌、胰腺癌、肺癌和结直肠癌等多种人肿瘤细胞的显著抗增殖活性和对多种异种移植瘤生长的强效剂量依赖性抑制，且其在吸收、分布、代谢及排泄方面均表现出良好的成药性。

　　CDK7作为细胞周期、转录和内分泌受体信号转导的调节因子，已成为一种极具前景的抗肿瘤药物靶标，高选择性CDK7 抑制剂相比早期CDK抑制剂具有更广的治疗窗。目前已开发出至少十种CDK7选择性抑制剂，对多种癌症类型具有活性，在临床前研究中，作为单一疗法或与其他抗癌药物联合使用，这些抑制剂已显示出克服耐药性癌症的潜力。

　　乳腺癌是CDK7抑制剂最 具前景的适应症之一，无论在雌激素受体阳性（ER+）乳腺癌及三阴性乳腺癌（TNBC）均有强大的治疗潜力。此外，CDK7抑制剂在胰腺癌，上皮性卵巢癌，小细胞肺癌，非小细胞肺癌，去势耐药前列腺癌等癌种，均有明确的临床前数据证实其有效性。而在MYC扩增的癌细胞系，包括肝癌、胰腺癌、神经母细胞瘤、小细胞肺癌（SCLC）和TNBC等，对CDK7抑制剂高度敏感。因此，对于那些对其它药物先天性耐药或获得性耐药的癌症患者，特别是那些目前尚无治疗方法的癌症，CDK7抑制剂有望成为一种革命性的治疗策略。

　　EOC237此前已于2023年2月正式递交临床试验申请，作为国内首 个IND获批的CDK7抑制剂，EOC237将有望很快进入I期临床试验，拟定适应症为晚期实体瘤。作为一家专注于抗肿瘤创新药研发的生物科技公司，亿腾景昂以患者实际需求为导向，依靠前瞻性的管线布局能力和完善的新药开发平台，通过外部引进和自主研发相结合的方式有效的推动公司即将进入商业化阶段。